廣西壯族自治區(qū)柳州市城中區(qū)

市場(chǎng)監(jiān)督管理局文件

城中市監(jiān)〔2023〕12號(hào)

柳州市城中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)第一屆全國(guó)學(xué)生（青年）運(yùn)動(dòng)會(huì)期間柳州市城中區(qū)

含興奮劑藥品零售使用專項(xiàng)檢查工作方案

的通知

各街道市場(chǎng)監(jiān)管所、各股室：

為做好第一屆全國(guó)學(xué)生（青年）運(yùn)動(dòng)會(huì)期間藥源性興奮劑類藥品安全治理工作，根據(jù)《柳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印

發(fā)第一屆全國(guó)學(xué)生（青年）運(yùn)動(dòng)會(huì)期間柳州市含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查工作方案的通知》（柳市監(jiān)辦發(fā)〔2023〕41號(hào)）文件要求，結(jié)合城中區(qū)監(jiān)管實(shí)際，我局制定了《第一屆全國(guó)學(xué)生（青年）運(yùn)動(dòng)會(huì)期間柳州市城中區(qū)含興奮劑藥品零售使用專項(xiàng)檢查工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

柳州市城中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年3月20日

第一屆全國(guó)學(xué)生（青年）運(yùn)動(dòng)會(huì)期間柳州市城中區(qū)含興奮劑藥品零售使用專項(xiàng)檢查

工作方案

第一屆全國(guó)學(xué)生（青年）運(yùn)動(dòng)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“學(xué)青會(huì)”）將于2023年11月至12月在廣西舉行（柳州市城中區(qū)設(shè)有比賽場(chǎng)館）。為做好學(xué)青會(huì)期間柳州市城中區(qū)藥品安全保障工作，有效預(yù)防和杜絕藥源性興奮劑事件發(fā)生，確保賽事圓滿成功，根據(jù)《柳

州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)第一屆全國(guó)學(xué)生（青年）運(yùn)動(dòng)會(huì)期間柳州市含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查工作方案的通知》（柳市監(jiān)辦發(fā)〔2023〕41號(hào)）文件精神，制定本方案。

1. 工作目標(biāo)

（一）通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)檢查行動(dòng)，全面落實(shí)含興奮劑藥品零售使用單位主體責(zé)任，及時(shí)消除含興奮劑藥品管理工作中存在的風(fēng)險(xiǎn)和隱患，著力夯實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。

（二）強(qiáng)化含興奮劑藥品零售使用的監(jiān)督管理，依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)秩序，避免發(fā)生藥源性興奮劑不良事件，為學(xué)青會(huì)創(chuàng)造良好的競(jìng)賽環(huán)境。

二、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)區(qū)域

（一）以《2023年興奮劑目錄公告》、《反興奮劑中心關(guān)于加強(qiáng)去甲烏藥堿陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)防控有關(guān)事宜的通知》（體反興奮劑字〔2016〕401號(hào)）及《反興奮劑中心關(guān)于加強(qiáng)去甲烏藥堿陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)防控有關(guān)事宜的通知（二）》（體反興奮劑字〔2016〕425號(hào)）所列物質(zhì)、藥品為重點(diǎn)品種。

（二）以學(xué)青會(huì)賽事舉辦地（城中區(qū)）運(yùn)動(dòng)員駐地、接待賓館、各項(xiàng)賽事場(chǎng)館、旅游景區(qū)、機(jī)場(chǎng)、車站、娛樂(lè)場(chǎng)所等及周邊2公里范圍內(nèi)為重點(diǎn)區(qū)域，在城中區(qū)范圍內(nèi)對(duì)含興奮劑藥品零售使用情況開(kāi)展全面檢查。

三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容

（一）規(guī)范蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營(yíng)行為。重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)是否執(zhí)行不得銷售胰島素以外蛋白同化制劑和肽類激素的規(guī)定以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)蛋白同化制劑和肽類激素等情況。

（二）規(guī)范藥品零售企業(yè)含興奮劑藥品銷售行為。對(duì)城中區(qū)藥品零售企業(yè)開(kāi)展全面檢查，重點(diǎn)檢查含興奮劑藥品復(fù)方制劑是否按照藥品分類管理規(guī)定進(jìn)行銷售，是否存在不憑處方擅自銷售興奮劑藥品單方制劑的行為，要重點(diǎn)核查其購(gòu)進(jìn)、庫(kù)存及分類管理、處方登記留存等情況，組織重點(diǎn)區(qū)域的藥品零售企業(yè)張貼反興奮劑宣傳海報(bào)。監(jiān)督藥品零售企業(yè)落實(shí)“一貼二查三建立”的興奮劑藥品管理責(zé)任，一是所有含興奮劑藥品標(biāo)注或加貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)識(shí)，凡含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽上未按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)識(shí)的，銷售時(shí)應(yīng)在藥品外包裝上以適當(dāng)方式加注“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣，在店內(nèi)醒目位置張貼反興奮劑宣傳海報(bào)；二是檢查供貨方資質(zhì)及票據(jù)，確保含興奮劑藥品來(lái)源渠道合法、合規(guī)；三是建立含興奮劑及去甲烏藥堿藥品目錄及專柜。在店內(nèi)醒目位置公示本店銷售的含興奮劑及去甲烏藥堿藥品品種目錄，在處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)分別集中設(shè)置含興奮劑及去甲烏藥堿藥品專柜，專柜標(biāo)識(shí)全部采用紅底白字方正大黑簡(jiǎn)體字體，標(biāo)識(shí)大小根據(jù)各店實(shí)際情況確定，但必須醒目。督促零售藥店協(xié)助做好反興奮劑宣傳及管理工作，在店內(nèi)安裝攝像頭，攝像頭視野應(yīng)覆蓋每個(gè)含興奮劑藥品專柜及收銀臺(tái)，且信息數(shù)據(jù)保存不少于15天。銷售含興奮劑及去甲烏藥堿藥品時(shí)應(yīng)在外包裝盒上加蓋“運(yùn)動(dòng)員慎用”紅印章，或加貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼（紅印章和標(biāo)貼的印章可自行確定，但必須字跡清晰，容易識(shí)別），明確告知購(gòu)藥者“運(yùn)動(dòng)員慎用”。

（三）規(guī)范含興奮劑藥品網(wǎng)絡(luò)信息發(fā)布和交易行為。對(duì)轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布含興奮劑藥品信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易此類藥品的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查是否存在通過(guò)網(wǎng)絡(luò)違法發(fā)布含興奮劑藥品信息及銷售此類藥品的行為。

四、時(shí)間安排

（一）企業(yè)自查（自發(fā)文之日起至2023年4月）。各監(jiān)管所組織轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行自查，督促企業(yè)按照《反興奮劑條例》和《2023年興奮劑目錄公告》（可自行在國(guó)家體育總局網(wǎng)站下載）等要求進(jìn)行深入排查，排查內(nèi)容應(yīng)包括含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品生產(chǎn)銷售情況、自查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患、采取措施等內(nèi)容，填寫(xiě)《含興奮劑藥品自查情況表》（見(jiàn)附件1），填好的自查表于2023年4月30日前遞交我局存檔備查。

（二）監(jiān)督檢查（2023年5月至7月）。各監(jiān)管所向轄區(qū)藥品零售企業(yè)發(fā)放反興奮劑宣傳海報(bào)并組織張貼，按照藥品零售、使用單位藥源性興奮劑管理情況檢查要點(diǎn)，對(duì)含興奮劑類藥品經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，填寫(xiě)檢查記錄（見(jiàn)附件2），要確保檢查全覆蓋、不留死角。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，指導(dǎo)、督促企業(yè)限期整改，限期內(nèi)藥品零售企業(yè)不能整改到位的應(yīng)提交整改計(jì)劃，必要時(shí)應(yīng)組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，確保企業(yè)完成整改。專項(xiàng)檢查期間，要加大對(duì)違法違規(guī)零售使用單位藥源性興奮劑及特殊藥品行為的查處力度，從嚴(yán)從重從快處罰。對(duì)違法違規(guī)銷售蛋白同化制劑、肽類激素的，要依據(jù)《反興奮劑條例》等法律法規(guī)，由發(fā)證機(jī)關(guān)一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，涉嫌違法犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)查處。

（三）賽時(shí)保障（2023年7月起至11月）。賽事舉辦地的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要組織力量有效開(kāi)展賽時(shí)保障工作，會(huì)同有關(guān)部門(mén)，加大宣傳力度，營(yíng)造良好輿論氛圍；強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)督檢查，鞏固專項(xiàng)檢查成果，確保賽時(shí)不發(fā)生藥源性興奮劑管理問(wèn)題；做好賽時(shí)藥源性興奮劑突發(fā)事件應(yīng)急處置準(zhǔn)備工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以正確處置；積極與衛(wèi)生健康部門(mén)溝通，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是學(xué)青會(huì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品臨床使用的監(jiān)督管理，做到對(duì)癥施治、合理用藥，保障比賽期間運(yùn)動(dòng)員的用藥安全。其他市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要對(duì)賽時(shí)保障給予全力支持和配合。

（四）賽后總結(jié)（2023年11月至12月）。專項(xiàng)檢查結(jié)束后，各監(jiān)管所要繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管，認(rèn)真總結(jié)，鞏固治理成果，健全含興奮劑藥品零售和使用監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，并于12月1日前將轄區(qū)內(nèi)藥源性興奮劑專項(xiàng)檢查工作總結(jié)（包括檢查部署情況、主要成效、案件查處、工作中遇到的主要問(wèn)題等）及檢查情況匯總表（見(jiàn)附件3）報(bào)藥械股，藥械股匯總后報(bào)市局藥品科。

五、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。藥源性興奮劑管理事關(guān)學(xué)青會(huì)的成功舉辦，各單位要從講政治的高度進(jìn)一步增強(qiáng)工作的責(zé)任感和緊迫感，按照市局的統(tǒng)一部署，把興奮劑專項(xiàng)檢查作為當(dāng)前一項(xiàng)重要的政治任務(wù)來(lái)抓，在城中區(qū)人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，主要負(fù)責(zé)人要親自負(fù)責(zé)，層層落實(shí)責(zé)任，精心組織，按時(shí)保質(zhì)完成檢查任務(wù)，確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生藥源性興奮劑管理問(wèn)題。

（二）統(tǒng)籌安排，確保實(shí)效。自治區(qū)藥監(jiān)局已從“國(guó)家藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)”及國(guó)家體育總局反興奮劑中心的文件上整理出含興奮劑及去甲烏藥堿藥品目錄（附件4～6）供各單位參考查閱，各單位要統(tǒng)籌安排專項(xiàng)檢查工作，整合監(jiān)管資源，加強(qiáng)各項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)配合，確保對(duì)轄區(qū)所有藥品零售使用單位進(jìn)行全面細(xì)致的排查。既要全面治理，又要突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)及重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保學(xué)青會(huì)場(chǎng)館周邊、賽事涉及場(chǎng)所等重點(diǎn)區(qū)域的零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品管理不出問(wèn)題，高效保質(zhì)完成專項(xiàng)檢查工作。

（三）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，形成合力。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)之間要加強(qiáng)溝通，與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康、體育、教育、公安等部門(mén)加強(qiáng)協(xié)同配合，形成工作合力。督促轄區(qū)藥品零售使用單位落實(shí)主體責(zé)任，及時(shí)消除藥品安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，防止產(chǎn)生危害事件；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處，對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)；對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及違法發(fā)布含興奮劑藥品信息或者銷售含興奮劑藥品的網(wǎng)站，督查企業(yè)刪除或關(guān)閉，企業(yè)拒不整改的，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)予以關(guān)閉或屏蔽。

（四）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。各單位要加強(qiáng)宣貫《反興奮劑條例》和《2023年興奮劑目錄公告》等有關(guān)規(guī)定，確保執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員知曉相關(guān)規(guī)定內(nèi)容，提高公眾對(duì)反興奮劑工作的認(rèn)識(shí)，為保障學(xué)青會(huì)成功舉辦營(yíng)造良好氛圍。

（五）加強(qiáng)信息報(bào)送，保障信息暢通。各單位要加強(qiáng)信息溝通，指定專人負(fù)責(zé)相關(guān)信息聯(lián)絡(luò)及報(bào)送工作，在學(xué)青會(huì)舉辦期間手機(jī)必須保持24小時(shí)暢通，發(fā)現(xiàn)存在藥源性興奮劑安全隱患或藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，應(yīng)立即處置并逐級(jí)上報(bào)。

聯(lián)系人及電話：聯(lián)系人：朱貝貝、黃歡歡、石麗芬；聯(lián)系電話：0772-2633280,2861096。郵箱：czsj_yxg@163.com。

附件：1.含興奮劑藥品自查情況表（零售藥店）

2.含興奮劑藥品管理情況檢查表（零售藥店）

3.含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)表（零售藥店）

??????????4.含興奮劑藥品目錄

5.含去甲烏藥堿藥品、營(yíng)養(yǎng)品和食品清單

6.含去甲烏藥堿藥品、營(yíng)養(yǎng)品和食品清單（二）

7.含興奮劑藥品專柜標(biāo)識(shí)模板

信息員：石麗芬??審核領(lǐng)導(dǎo)：陳菲菲??聯(lián)系電話：0772-2633280